【摘要】欧盟REACH法规（化学品注册、评估、授权和限制）自2007年实施以来，不断更新以强化对化学品的安全管理。作为全球最严格的化学品监管体系之一，REACH直接影响出口欧盟的B2B企业，尤其是涉及化学品、消费品、纺织、电子等行业的供应商。本文结合2024-2025年最新修订内容，梳理合规要点与豁免清单，帮助企业高效应对新规，降低贸易风险。

一、2025年REACH法规核心更新与合规要求

1. 新增限制物质清单（附件XVII）

• 18项CMR物质：2025年1月，欧盟拟将18项致癌、致突变或生殖毒性（CMR）1B类物质新增至附件XVII，包括5项致癌物、1项致突变物和12项生殖毒性物质。这些物质在投放市场或供应普通公众时，浓度若超过CLP法规限值将被禁止。  

• PFHxA类物质限制：2024年9月新增第79项，限制全氟己酸（PFHxA）及其盐和相关物质，要求均质材料中PFHxA及其盐含量＜25ppb，相关物质总和＜1000ppb。  

• 其他新增限制：如2023年新增的合成聚合物微粒（第78项）和甲醛（第77项），需关注具体行业应用限制。

2. 实施时间与过渡期

• CMR物质：2025年9月1日起实施，与CLP分类更新同步。  

• PFHxA类物质：2024年10月生效，企业需立即调整供应链检测标准。

3. 专业用途标识要求

若受限物质用于专业用途（如工业原料），需在包装标注“限专业人员使用”，并确保下游用户具备安全操作能力。  

二、REACH豁免清单：企业可灵活应用的规则红利

1. 注册豁免情形

• 低产量物质：年产量或进口量低于1吨的化学物质可豁免注册。  

• 自然存在物质：未经化学改性处理的矿物、原油、天然气等。  

• 聚合物：暂豁免注册，但若单体含量＞2%且年总量＞1吨，仍需注册。  

• 科研用途：研发用物质可申请最长10年豁免期。

2. 使用限制豁免

• 特定行业用途：例如，异丙苯在非专业飞行员使用的航空燃料中允许浓度＞0.1%w/w，但汽车燃料不受此限。  

• 其他法规覆盖物质：如已列入POPs法规（如五氯苯酚、十溴联苯醚）的物质，REACH限制条款可能删除或调整。  

• 特殊场景：国防用途物质可由成员国豁免，回收再生材料若与已注册物质相同则无需重复注册。

三、企业合规应对策略

1. 供应链深度管控

• 材料筛查：使用合规工具（如上海沐睿的数据库筛选系统）识别高风险物质，优先采购附有第三方检测报告的原料。  

• 动态跟踪：定期核查ECHA官网或订阅合规服务，及时获取附件XVII和SVHC清单更新。

2. 检测与认证优化

• 针对性检测：根据产品类型选择SVHC检测（超0.1%需通报）或限制物质检测（如邻苯二甲酸酯、PFAS类）。  

• 分类管理：对高风险产品（如纺织品、电子电器）实施更严苛的浓度监控。

3. 利用豁免规则降低成本

• 小批量生产：若年出口量＜1吨，可豁免注册，但需确保用途不涉及限制清单。  

• 豁免申请：针对科研或特殊工业用途，提前向ECHA提交豁免申请材料。

4. 内部培训与合规体系搭建

• 员工培训：强化法规意识，确保采购、生产、质检环节符合REACH要求。  

• 文件管理：保存完整的供应链沟通记录、检测报告和合规声明，以应对抽查。

四、结语

欧盟REACH法规的持续更新既是挑战也是机遇。企业通过精准把握豁免条款、提前布局合规策略，不仅能避免高额罚款和产品召回风险，还可借机优化供应链，抢占市场先机。建议与专业合规服务机构合作，建立长效管理机制，确保贸易链路畅通无阻。  

延伸阅读：  

可访问欧盟ECHA官网，查询REACH限制物质清单  

如需获取完整豁免清单或定制化合规方案，请联系专业团队。